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醫(yī)療級TPE,TPE 43A,醫(yī)療護理用品, ISO 10993 Part 5, USP 第 VI 類
Mediprene® 502434M
熱塑性彈性體

HEXPOL TPE

Technical Data

產(chǎn)品說明
ELASTO have developed a range of Mediprene thermoplastic elastomers (TPE) for plunger seals in single-use syringes.

The TPE seal, which is mounted on the end of the plunger, needs to provide a leakproof seal with the syringe barrel. As ease of use for the medical practitioner and patient comfort are also key requirements, the seal helps to optimize plunger movement for accurate dosage control and ease of injection.

Regulatory compliance
Originating from medical raw materials with high biocompatibility status and compounded under clean conditions, Mediprene TPEs are the material of choice for medical customers who want to maximize the probability that their devices will pass relevant medical tests.

The raw materials in these compounds comply with food contact norms like FDA 21CFR and Commission Regulation (EU) No 10/2011. All polymers used have passed tests according to USP class VI and the paraffinic oil has passed the USP Mineral Oil NSF H1, reg 125038 and also the European Pharmacopeia, liquid paraffin.

Mediprene TPEs are latex free, which reduces the risk of allergic reactions. Representative grades have passed cytotoxicity tests according to ISO 10993-5 and biocompatibility tests according to USP Class VI.
總覽
材料狀態(tài) • 已商用：當前有效
•  Processing - TPE Problem Solving (English)
資料 1 •  Processing Guide - Adhesion (English)
•  Technical Datasheet (English)
• TPE Processing Guide (English)
搜索 UL 黃卡 • HEXPOL TPE
供貨地區(qū) • 歐洲 • 亞太地區(qū)
特性 • 生物兼容性 • 食品接觸的合規(guī)性
用途 • 醫(yī)療/護理用品
機構(gòu)評級 • FDA 食品接觸, 未評級 • USP 第 VI 類
• ISO 10993 Part 5 • 歐洲 10/1/2011 12:00:00 AM
外觀 • 黑色
加工方法 • 擠出 • 注射成型
物理性能 額定值單位制 測試方法
密度 / 比重 0.880g/cm³ ASTM D792
熔流率（熔體流動速率） (190°C/2.16 kg) 0.60g/10 min ASTM D1238
機械性能 額定值單位制 測試方法
抗張強度 ASTM D638
-- 9.00MPa
100% 應(yīng)變 1.20MPa
300% 應(yīng)變 1.80MPa
伸長率 (斷裂) 850% ASTM D638
彈性體 額定值單位制 測試方法
撕裂強度 15000kN/m ASTM D624
硬度 額定值單位制 測試方法
肖氏硬度 (邵氏 A, 4.00 mm) 43 ASTM D2240
注射 額定值單位制
料筒后部溫度 180 到 220°C
料筒中部溫度 180 到 220°C
料筒前部溫度 180 到 220°C
模具溫度 20 到 50°C
 
Mediprene® 502434M
熱塑性彈性體

HEXPOL TPE
擠出 額定值單位制
料筒 1 區(qū)溫度 150 到 210°C
料筒 2 區(qū)溫度 150 到 210°C
料筒 3 區(qū)溫度 150 到 210°C
料筒 4 區(qū)溫度 150 到 210°C
料筒 5 區(qū)溫度 150 到 210°C




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