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醫療級TPE,TPE 44A,醫療護理用品, FDA 21 CFR 177.1210 2, ISO 10993 Part 5 3, USP 第 VI 類 3

 

Versaflex™ HC 1100-40 Translucent

EU

熱塑性彈性體

普立萬公司

Technical Data

 

產品說明

The Versaflex™ HC 1100-40 Translucent EU is an overmolding TPE with very good adhesion to PC or ABS-based plastics.

• Good Surface Aesthetics 

• Rubbery Feel 

• Soft Touch 

• Very Good Bond to PC, ABS, PC/ABS 

• may be appropriate where FDA compliance is required 

 

總覽

材料狀態 • 已商用：當前有效

資料 1 • Technical Datasheet

搜索 UL 黃卡 •  普立萬公司

• Versaflex™

供貨地區 • 非洲和中東 • 歐洲

特性 • 良好的成型性能 • 良好的加工性能 • 優良外觀

• 良好的加工穩定性 • 良好的著色性

用途 • 包覆成型 • 柔軟的把手 • 醫療/護理用品

• 柔軟觸感應用 • 透明或半透明配件

機構評級 • FDA 21 CFR 177.1210 2 • ISO 10993 Part 5 3 • USP 第 VI 類 3

RoHS 合規性 • RoHS 合規

外觀 • 半透明

形式 • 粒子

加工方法 • 注射成型

 

物理性能 額定值(英制) 額定值(公制) 測試方法

密度 / 比重 0.919 0.917g/cm³ ISO 1183

熔流率（熔體流動速率） (190°C/5.0 kg) 75g/10 min 75g/10 min ISO 1133

收縮率 - 流動 0.020 到 0.026in/in 2.0 到 2.6% ISO 294-4

彈性體 額定值(英制) 額定值(公制) 測試方法

拉伸應力 5 ISO 37

100%應變, 73°F (23°C), 0.0787 in (2.00 mm) 145psi 1.00MPa

300%應變, 73°F (23°C), 0.0787 in (2.00 mm) 290psi 2.00MPa

抗張強度 5 783psi 5.40MPa ISO 37

(斷裂, 73°F (23°C), 0.0787 in (2.00 mm))

伸長率 5 730% 730% ISO 37

(斷裂, 73°F (23°C), 0.0787 in (2.00 mm))

撕裂強度 103lbf/in 18.0kN/m ISO 34

壓縮永久變形 (73°F (23°C), 22 hr) 22% 22% ASTM D395B

硬度 額定值(英制) 額定值(公制) 測試方法

肖氏硬度 (邵氏 A, 3 秒) 44 44 DIN 53505

充模分析 額定值(英制) 額定值(公制) 測試方法

表觀粘度 (392°F (200°C), 11200 sec^-1) 10.5Pa·s 10.5Pa·s 內部方法

注射 額定值(英制) 額定值(公制)

建議的最大回制料比例 20% 20%

料筒后部溫度 329 到 374°F 165 到 190°C

料筒中部溫度 356 到 392°F 180 到 200°C

料筒前部溫度 365 到 401°F 185 到 205°C

射嘴溫度 383 到 419°F 195 到 215°C

加工（熔體）溫度 365 到 410°F 185 到 210°C

模具溫度 68 到 104°F 20 到 40°C

 

Versaflex™ HC 1100-40 Translucent EU

熱塑性彈性體

 

普立萬公司

注射 額定值(英制) 額定值(公制)

背壓 0.00 到 125psi 0.00 到 0.862MPa

螺桿轉速 75 到 125rpm 75 到 125rpm

注射說明

 

以乙烯醋酸乙烯共聚物 (EVA)、聚丙烯 (PP) 或低密度聚乙烯 (LDPE) 為基礎的色母料最適合 Versaflex™ OM 1040 Translucent EU 著色。典型的 母料濃度為 50:1 到 25:1 - 要最大限度減少對粘接的影響，用量應該盡可能低。若使用 GLS 可供的預著色復合材料，則可達到較好的配色一致性。 不應采用以 PVC 為基礎的色母料。色母料是否適用，應由用戶通過試驗來最終確定。

 

在使用此產品之前或之后，均須用熔體流動速率較低 (0.5 - 2.5 MFR) 的聚乙烯 (PE) 或聚丙烯 (PP) 徹底進行置換。

 

Versaflex™ OM 1040 Translucent EU 可利用高達 20% 的回收料同時其性能所受影響卻極小，但該回收料必須是未受到污染的。為了最大限度地減 小模塑期間其性能所受的影響，熔體溫度應維持得盡可能低。回收料的有效性應由用戶最終確定。

 

Versaflex™ OM 1040 Translucent EU 具有良好的熔體穩定性。最長停留時間可能會根據機筒尺寸有所變化。通常，如果機器閑置 8 - 10 分鐘或以 上，則應將機筒排空。

 

不需要干燥

 

注射速度：1 - 5 英寸/秒

第一階段 - 提升壓力：200 - 600 psi 第二階段 - 保持壓力：30% 的升壓 保持時間（厚部件）：4 - 10 秒 保持時間（薄部件）：1 - 3 秒

 

備注

1 通過這些鏈接您能夠訪問供應商資料。我們盡量保證及時更新資料；不過您可以從供應商處了解最新資料。

 

2 Product rating may be influenced by end product design and/or conditions of use. Please contact GLS Thermoplastic Elastomers for information addressing FDA (21 CFR 177.1210) compliance.

3 Please contact PolyOne GLS Thermoplastic Elastomers for a complete copy of the GLS Healthcare Policy.

 

1. The Customer must notify GLS of any FDA Class I and/or European Union Class I medical devices for each specific product and application. 2. The Customer shall not knowingly manufacture, use, sell or otherwise supply, directly or indirectly products or compounds made from GLS products in any of the following without prior written approval by GLS for each specific product or application:

a. Cosmetics

b. Drugs and other Pharmaceuticals

 

c. Temporary or permanent implantation in the human body, regardless of the intended duration of implantation d. Class II and Class III Medical Devices as defined in 21 CFR 860.3 ("Medical Devices")

 

e. Class IIa, IIb and III as defined in Directive 93/42/EEC 4 一般屬性：這些不能被視為規格。

 

5 7.9 in/min (200 mm/min)

 

 

 

 

 

 

 

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