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醫療級TPE,TPE 95A,醫療護理用品, FDA 21 CFR 177.1210 2, ISO 10993 Part 5, ISO 10993 Part 4, USP 第 VI 類 3

 

Versaflex™ CL E95

熱塑性彈性體

 

普立萬公司

 

Technical Data

 

產品說明

Versaflex™ CL E9 是一種具有極高透明度、高性能、可高溫加熱的材料，是醫療和食品包裝的理想材料。Versaflex™ CL E9 也沒有使用增塑劑。

 

新產品。還未建立商業規范。

 

• 柔韌

 

• 采用不使用增塑劑的特制配方

 

• 透明度高

總覽

材料狀態 • 已商用：當前有效

資料 1 • Technical Datasheet

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• Versaflex™

供貨地區 • 北美洲 • 拉丁美洲

• 非洲和中東 • 亞太地區

特性 • 良好的柔韌性 • 清晰度，高

用途 • 薄膜 • 瓶子

• 個人護理 • 醫療/護理用品

機構評級 • FDA 21 CFR 177.1210 2 • ISO 10993 Part 5

• ISO 10993 Part 4 • USP 第 VI 類 3

RoHS 合規性 • RoHS 合規

外觀 • 清晰/透明

形式 • 粒子

加工方法 • 擠出

 

物理性能 額定值(英制) 額定值(公制) 測試方法

密度 / 比重 0.890 0.888g/cm³ ASTM D792

薄膜 額定值(英制) 額定值(公制) 測試方法

透氧率 (70°F (21°C), 4.7 mil (120 µm)) cm³·mil/ cm³·mm/m²/atm/ ASTM D3985

370100in²/atm/24 hr 15024 hr

氧氣傳輸速率 (70°F (21°C), 4.7 mil (120 µm)) 79cm³/100 in²/24 hr 1200cm³/m²/24 hr ASTM D3985

彈性體 額定值(英制) 額定值(公制) 測試方法

拉伸應力 5, 6 ASTM D412

100%應變, 73°F (23°C) 1680psi 11.6MPa

300%應變, 73°F (23°C) 1730psi 11.9MPa

抗張強度 5, 6 (斷裂, 73°F (23°C)) 2380psi 16.4MPa ASTM D412

伸長率 5, 6 (斷裂, 73°F (23°C)) 550% 550% ASTM D412

撕裂強度 720lbf/in 126kN/m ASTM D624

壓縮永久變形 ASTM D395B

72°F (22°C), 22 hr 38% 38%

158°F (70°C), 22 hr 66% 66%

212°F (100°C), 22 hr 71% 71%

硬度 額定值(英制) 額定值(公制) 測試方法

肖氏硬度 (邵氏 A, 10 秒) 95 95 ASTM D2240

充模分析 額定值(英制) 額定值(公制) 測試方法

表觀粘度 ASTM D3835

392°F (200°C), 1340 sec^-1 150Pa·s 150Pa·s

392°F (200°C), 11200 sec^-1 32.0Pa·s 32.0Pa·s

 

 

Versaflex™ CL E95

熱塑性彈性體

 

普立萬公司

擠出 額定值(英制) 額定值(公制)

熔體溫度 360 到 400°F 182 到 204°C

口模溫度 340 到 390°F 171 到 199°C

擠壓說明

Color concentrates with polypropylene (PP), ethylene vinyl acetate (EVA), or low density polyethylene (PE) carriers are most suitable for coloring Versaflex™ CL E95. Improved color dispersion can be achieved by using higher melt flow concentrates (with a melt flow from 25 - 40g/10 min). Typical loadings for color concentrates are 1% to 5% by weight. Liquid color can be used, but mineral oil based carriers may have a significant effect on the final hardness value. Concentrates based on PVC should not be used. A high color match consistency can be obtained by using precolored compounds available from GLS. The final determination of color concentrate suitability should be determined by customer trials.

 

Purge thoroughly before and after use of this product with a low flow (0.5 - 2.5 MFR) polyethylene (PE) or polypropylene (PP).

 

Drying is not Required.

 

Rear Zone = 330-370F

Center Zone = 350-400F

Front Zone = 360-420F

Screw Speed = 100-500 RPM

 

備注

 

1 通過這些鏈接您能夠訪問供應商資料。我們盡量保證及時更新資料；不過您可以從供應商處了解最新資料。 2 Please contact GLS Thermoplastic Elastomers for a copy of the FDA compliance letter.

3 Please contact PolyOne GLS Thermoplastic Elastomers for a complete copy of the GLS Healthcare Policy.

1. The Customer must notify GLS of any FDA Class I and/or European Union Class I medical devices for each specific product and application. 2. The Customer shall not knowingly manufacture, use, sell or otherwise supply, directly or indirectly products or compounds made from GLS products in any of the following without prior written approval by GLS for each specific product or application:

a. Cosmetics

b. Drugs and other Pharmaceuticals

 

c. Temporary or permanent implantation in the human body, regardless of the intended duration of implantation d. Class II and Class III Medical Devices as defined in 21 CFR 860.3 ("Medical Devices")

 

e. Class IIa, IIb and III as defined in Directive 93/42/EEC 4 一般屬性：這些不能被視為規格。

5 C 模具

 

6 2 小時

 

 

 

 

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