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1        目的

加強設計開發的過程控制，以保證產品設計質量。

2   適用范圍

    規定了新產品設計、開發過程中應進行的活動內容和管理程序，適用于本公司新產品的設計開發。

3        定義

Core Team─核心小組，是由與設計/開發相關各部門代表組成，綜合負責產品設計/開發過程中不同部門的分工與協調的組織。

PPP─Product Program Proposal，即產品項目建議書。

SDRS─System Design Requirement Specification,即系統設計要求。

DHF─Design History File，即設計開發過程文件：

        DHF包括PDP(設計開發計劃)、PPP(產品項目建議書)、SRS(系統要求規范)、DRS（設計要求規范）、設計評審會議紀要、SDD(軟件開發文件)、HDD(硬件設計文件)、分險分析、設計驗證計劃和報告、設計確認計劃和報告、生產計劃、技術支持計劃，Milestone評審文件待證明設計開發過程的文件。

首批樣品─開發新品，設計更改首批及供應商變更時，供應上提供的第一批貨物為首樣品。設計更改首批，技術部作為協調工作進行的部門；供應商變更首批，技術部提供技術支持。

4   設計控制主要內容：

4.1 設計控制流程圖1