設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)
達(dá)到設(shè)計要求.如沒有達(dá)到設(shè)計要求,則必須對相關(guān)設(shè)計進行變動.
7.5.3開發(fā)部試做的樣品確認(rèn)OK后,聯(lián)絡(luò)相關(guān)部門進行小批量試產(chǎn),確認(rèn)設(shè)計和開發(fā)輸出是否滿足輸入的要求,試產(chǎn)過程中的問題點(含工藝問題,設(shè)計問題,等)必須反饋給開發(fā)部.
7.5.4在試產(chǎn)前品質(zhì)部根據(jù)設(shè)計要求制作試產(chǎn)階段的品質(zhì)計劃,品質(zhì)部根據(jù)品質(zhì)計劃對試產(chǎn)品進行評價和設(shè)計驗證（設(shè)計驗證含可靠性試）,驗證結(jié)果及任何必要措施記錄于《設(shè)計驗證記錄表》中.
7.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)
7.6.1本公司對設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn),分為兩個階段;試產(chǎn)確認(rèn)和客戶確認(rèn).
7.6.2由開發(fā)部試做一個樣品后交由工程部進行最終檢驗或試驗進行確認(rèn),確認(rèn)內(nèi)容包括產(chǎn)品的消耗電流,法律法規(guī)明確的相應(yīng)參數(shù),確認(rèn)合格后方可交市場部。
7.6.3市場部接到開發(fā)部的樣品時，再次進行核對相應(yīng)內(nèi)容，如產(chǎn)品型號，規(guī)格等，核對無誤后由業(yè)務(wù)交客戶進行確認(rèn)。當(dāng)客戶確認(rèn)合格后，須由客戶出具書面確認(rèn)資料。以示對公司所開發(fā)的產(chǎn)品的相關(guān)使用情況是符合要求的。
7.7設(shè)計和開發(fā)更改控制
7.7.1定型后的設(shè)計更改:各部門可將設(shè)計更改的建議填寫<變更申請單>(ECR)上,或接到客戶書面更改通知后由市場部業(yè)務(wù)員轉(zhuǎn)化為<變更申請單>后提交到開發(fā)部,經(jīng)開發(fā)主管審核,副總經(jīng)理批準(zhǔn)后進行更改.
7.7.2當(dāng)設(shè)計更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和外觀指標(biāo)的改變,需要重新進行產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)編程.
7.7.3在設(shè)計過程中的設(shè)計更改:由相關(guān)設(shè)計人員根據(jù)反饋信息進行更改,可在設(shè)計實稿上直接更改或更新初稿交原審批人員審批.
7.7.4在設(shè)計過程中的更改同樣須進行再次評審與驗證。
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