
產(chǎn)品分類
1.0目的
對(duì)本公司產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)過程予以規(guī)定,確保對(duì)產(chǎn)品執(zhí)行設(shè)計(jì)與開發(fā)是在受控條件下所進(jìn)行。
2.0範(fàn)圍
2.1 適用於對(duì)產(chǎn)品(包括完成品與單一零件)設(shè)計(jì)與開發(fā)必需的過程與諸過程間接口管理;
2.2 不包括對(duì)制程能力與制程工藝的設(shè)計(jì)開發(fā)過程。
3.0定義
3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā):將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)範(fàn)的一組過程。
3.2 評(píng)審:為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。
3.3 驗(yàn)證:通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。
3.4 確認(rèn):通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。
4.0權(quán)責(zé):
4.1 總經(jīng)理:產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)項(xiàng)目、需求資源等評(píng)審。
4.2 開發(fā)/工程部經(jīng)理:設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃作成(設(shè)計(jì)與開發(fā)項(xiàng)目分配、日程計(jì)劃)、需求資源提出及項(xiàng)目計(jì)劃進(jìn)度跟進(jìn)、設(shè)計(jì)與開發(fā)更改評(píng)審、產(chǎn)品驗(yàn)證或確認(rèn)主導(dǎo)(可行時(shí)可授權(quán)主導(dǎo)者)、向總經(jīng)理報(bào)告或檢討設(shè)計(jì)開發(fā)的結(jié)果。
4.3 設(shè)計(jì)與開發(fā)項(xiàng)目人員:項(xiàng)目工作依計(jì)劃日程實(shí)施、適當(dāng)階段的產(chǎn)品驗(yàn)證或確認(rèn)。
4.4 營(yíng)業(yè)部相關(guān)責(zé)任人員:與產(chǎn)品相關(guān)的顧客要求、市場(chǎng)資訊的搜尋與確定。
4.5 生產(chǎn)/注塑/品管/PMC及相關(guān)人員:適當(dāng)階段的產(chǎn)品驗(yàn)證與確認(rèn)。
5.0作業(yè)內(nèi)容
5.1 設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸入